岗位职责:
1.主导新中心启动:独立负责新项目研究中心的快速筛选、调研、协议谈判、伦理递交及启动会召开,确保项目按既定时间表高效推进。
2.主动推动项目进度:深入研究中心,主动识别并解决影响患者入组、数据质量和试验进度的各类障碍,确保项目关键里程碑如期达成。
3.深度协调与沟通:作为核心联络点,不仅要有效协调主要研究者(PI)、研究护士、药剂科等内部人员,更要主动协调公司内部的项目管理、医学、药物警戒团队,形成合力。
4.质量与风险控制:通过前瞻性的监查计划,确保试验过程严格合规,数据真实可靠。能提前预判项目风险,并提出切实可行的解决方案。
5. 流程优化与反馈:基于一线经验,为新项目的监查流程、工具和策略提供优化建议,贡献你的智慧。
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业。
2. 2年及以上独立的、多中心临床试验监查经验,完整经历过至少一个项目的启动、执行至关闭阶段。
3. 持有GCP证书,并深刻理解其应用。
4. 有肿瘤、免疫、内分泌等领域项目经验者优先考虑。
- 核心能力(我们重点考察):
1.卓越的项目推动能力:强烈的结果导向意识,不满足于被动完成任务,能主动发现瓶颈、协调资源、驱动问题解决直至闭环。
2.高阶的协调与影响力:擅长与各类性格的研究者及同事高效合作,能够通过专业能力和沟通技巧,积极影响Site的积极性与配合度,有效管理预期。
3. 出色的复杂问题解决能力:面对临床研究中的突发状况和复杂问题,能冷静分析、独立判断,并制定有效行动方案。
- 关键素质:
1.高度自驱与责任感:像对待自己的事业一样对待项目,拥有极强的自主工作 能力和主人翁精神。
2.抗压与韧性:新项目挑战与机遇并存,需能在快节奏和压力下保持专注与积 极心态。
3.敏锐的学习与适应力:能快速掌握新项目方案细节,适应新团队的协作模式。
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